УТВЕРЖДАЮ

Директор ООО Клиника экспертной

косметологии «Сияй»

_____________ Лагутова Г. А.

«25» июня 2026 г.

Положение о методах оказания медицинской помощи, связанных с ней рисками, видах медицинского вмешательства, их последствиях и ожидаемых результатах оказания медицинской помощи

1. Общие положения1.1. Настоящее Положение разработано в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (статьи 20 и 22), Приказом Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 № 390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи», а также Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство».
1.2. Настоящее Положение определяет порядок, объем и содержание информации, которую медицинские работники Клиники обязаны предоставить Пациенту (его законному представителю) до начала любого медицинского вмешательства в целях получения информированного добровольного согласия.
1.3. Положение размещено на официальном сайте Клиники в открытом доступе, является публичным документом.
1.4. В соответствии со статьей 20 Федерального закона № 323-ФЗ, необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие (ИДС) гражданина или его законного представителя, данное на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
 
2. Информация, подлежащая предоставлению пациентуВ соответствии со статьями 20 и 22 Федерального закона № 323-ФЗ, каждый пациент имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья. До получения информированного добровольного согласия врач обязан предоставить Пациенту следующие сведения:
2.1. О результатах медицинского обследования — данные лабораторных, инструментальных и аппаратных исследований, проведенных в Клинике или предоставленных пациентом (анализы крови и мочи, УЗИ, дерматоскопия, функциональная диагностика и иные методы).
2.2. О наличии заболевания (диагноз по МКБ-10) — нозологическая форма согласно Международной классификации болезней 10-го пересмотра (например: L57.9 — фотостарение кожи, L70.0 — акне вульгарное, L81.9 — гиперпигментация неуточненная, L90.5 — рубцовые изменения кожи и другие).
2.3. О прогнозе развития заболевания — медицинский прогноз, а именно: будет ли состояние прогрессировать без лечения, останется стабильным или ожидается улучшение при проведении вмешательства с указанием вероятных сроков и степени улучшения.
2.4. О цели медицинского вмешательства — конкретная цель планируемой процедуры (эстетическая коррекция возрастных изменений, терапевтическое лечение дерматологического заболевания, реабилитация после травм или операций, профилактика возрастных изменений, устранение косметических дефектов).
2.5. О комплексном плане лечения — последовательность всех этапов взаимодействия с пациентом, включая подготовительный период, основное вмешательство, реабилитационный период и поддерживающие процедуры с указанием сроков, количества сеансов и ожидаемой длительности курса лечения.
2.6. О методах оказания медицинской помощи — конкретные техники и способы воздействия, используемые в Клинике (инъекционные, аппаратные, хирургические, комбинированные методы), с подробным описанием сущности каждого метода.
2.7. О применяемых в Клинике технологиях лечения — наименования используемого оборудования (лазерные системы, ультразвуковые аппараты, RF-системы), препаратов (филлеры, ботулотоксины, мезококтейли) с указанием производителей, наличия сертификатов соответствия и регистрационных удостоверений.
2.8. Об альтернативных методах лечения — иные существующие в современной медицине способы решения данной проблемы (например, вместо лазерной шлифовки — химический пилинг; вместо контурной пластики филлерами — липофилинг или хирургическая операция), включая вариант динамического наблюдения без активного вмешательства, с разъяснением преимуществ и недостатков каждого варианта.
2.9. О риске, связанном с медицинским вмешательством — вероятные неблагоприятные последствия и осложнения, которые могут возникнуть как в процессе проведения процедуры, так и в постинтервенционном периоде, с указанием степени вероятности их наступления.
2.10. О возможных осложнениях в процессе лечения — острые состояния, требующие экстренной медицинской коррекции непосредственно во время процедуры (анафилактические реакции, сосудистый спазм, ишемия тканей, некроз, аллергический отек и другие).
2.11. О возможных осложнениях после лечения — отдаленные последствия, возникающие в реабилитационном периоде (воспалительные гранулемы, патологические рубцы, нарушения пигментации кожи, миграция имплантируемых материалов, асимметрия и другие).
2.12. О последствиях медицинского вмешательства — естественные, физиологические реакции организма на травматическое воздействие (отек мягких тканей, гиперемия кожи, гематомы, шелушение, ощущение стянутости), являющиеся вариантом нормы и не требующие специального лечения.
2.13. О предполагаемых результатах оказания медицинской помощи — прогнозируемый эстетический или клинический эффект (степень уменьшения глубины морщин, выраженность лифтинг-эффекта, улучшение цвета и структуры кожи), сроки его появления и длительность сохранения с учетом индивидуальных особенностей организма пациента (возраст, тип кожи, скорость метаболизма, образ жизни).
 
3. Виды медицинских вмешательств, применяемых в КлиникеВ зависимости от целей и задач лечения, а также нозологической формы заболевания, в Клинике применяются следующие виды медицинских вмешательств.
3.1. Вмешательства в рамках первичной медико-санитарной помощи (в соответствии с Приказом № 390н)
При первичном обращении пациента, на этапе сбора анамнеза, осмотра и предварительного обследования, проводятся манипуляции, включенные в Перечень, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 № 390н:
— опрос пациента (выявление жалоб, сбор анамнеза жизни и заболевания);
— физикальный осмотр (пальпация, перкуссия, аускультация, визуальный осмотр кожных покровов и видимых слизистых оболочек);
— антропометрические исследования (измерение роста, массы тела, объемов тела, окружностей);
— термометрия (измерение температуры тела);
— тонометрия (измерение артериального давления);
— исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы);
— введение лекарственных препаратов по назначению врача (внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно);
— медицинский массаж;
3.2. Специализированные косметологические вмешательства (проводятся на основании отдельного информированного добровольного согласия)
Инъекционные методы включают: мезотерапию, биоревитализацию, контурную пластику (введение дермальных филлеров на основе гиалуроновой кислоты и иных веществ), ботулинотерапию (введение препаратов ботулотоксина типа А), плазмотерапию (PRP-терапию с использованием аутологичной плазмы), коллагенотерапию, внутрикожное и подкожное введение лекарственных препаратов и витаминных коктейлей.
Аппаратные методы включают: фотоомоложение (IPL-терапию), лазерную шлифовку кожи (фракционную и абляционную), ультразвуковой SMAS-лифтинг, радиочастотный лифтинг (RF-лифтинг), криолиполиз (локальное воздействие холодом для разрушения жировых клеток), микротоковую терапию, электроэпиляцию, ультразвуковую терапию.
Хирургические методы (малая хирургия) включают: удаление доброкачественных новообразований кожи (папиллом, невусов, кератом, кондилом, фибром) радиохирургическим, лазерным или электрокоагуляционным методом, пластику рубцов (иссечение, шлифовка), нитевой лифтинг (установка нитей для коррекции тканей лица и тела), блефаропластику (при наличии соответствующей медицинской лицензии).
Дерматологические процедуры включают: химические пилинги (поверхностные, срединные, глубокие — в зависимости от типа кожи и показаний), дермабразию (механическую шлифовку кожи), лечение акне, купероза, гиперпигментации, себореи и иных дерматологических состояний с применением наружных средств, физиотерапевтических методов и инъекционных техник.
 
4. Комплексный план леченияПри информировании пациента о предстоящей медицинской помощи врач может представить ему комплексный план лечения, который включает следующие этапы.
Подготовительный этап включает консультацию врача-дерматовенеролога или врача-косметолога, сбор жалоб и анамнеза, проведение необходимых диагностических исследований (дерматоскопия, УЗИ, лабораторные анализы), постановку окончательного диагноза с кодом по МКБ-10, определение тактики лечения, а также при необходимости — премедикацию (назначение противовирусных, антигистаминных или иных препаратов для подготовки организма к вмешательству).
Основной этап (этап вмешательства) включает непосредственное проведение медицинской манипуляции (инъекционное введение препаратов, лазерное или световое воздействие, хирургическое иссечение, химический пилинг и другие) с указанием длительности процедуры, вида используемой анестезии (местная, аппликационная, проводниковая), технических параметров воздействия и особенностей выполнения.
Реабилитационный этап (восстановительный период) включает назначение постпроцедурного ухода (наружные средства — кремы, мази, сыворотки), установление режима ограничений (запрет на ультрафиолетовое излучение, тепловые процедуры, баню, сауну, интенсивные физические нагрузки, употребление алкоголя), определение сроков контрольных осмотров и явок для оценки динамики заживления.
Поддерживающий этап включает рекомендации по дальнейшему уходу за кожей в домашних условиях, назначение поддерживающих процедур для закрепления и пролонгации достигнутого результата, определение периодичности повторных визитов для оценки стойкости эффекта.
Пациент имеет право отказаться от любого этапа комплексного плана, однако Клиника предупреждает, что такой отказ может существенно снизить эффективность лечения, увеличить риски осложнений и сократить длительность ожидаемого результата.
 
5. Риски, связанные с методами оказания медицинской помощиПациент должен быть уведомлен о том, что любое медицинское вмешательство, даже выполняемое высококвалифицированным специалистом с использованием современного сертифицированного оборудования и препаратов, сопряжено с определенными рисками. Риски подразделяются на общие (характерные для большинства манипуляций) и частные (специфические для конкретного метода).
5.1. Общие риски для всех видов вмешательств
К общим рискам относятся аллергические реакции различной степени тяжести (местные реакции в виде зуда, гиперемии, крапивницы, а также системные реакции вплоть до отека Квинке и анафилактического шока) на вводимые препараты, местные анестетики или вспомогательные материалы.
Инфекционно-воспалительные осложнения, возникающие при нарушении правил асептики и антисептики или при несоблюдении пациентом рекомендаций по постпроцедурному уходу.
Формирование патологических рубцов (келоидных, гипертрофических) у пациентов с генетической предрасположенностью или в зонах высокой функциональной подвижности кожи.
Гематомы (кровоизлияния) и серомы (скопление тканевой жидкости) в местах инъекций или хирургического вмешательства.
Болевой синдром различной интенсивности, требующий медикаментозной коррекции в постпроцедурном периоде.
5.2. Специфические риски по видам вмешательств
При ботулинотерапии возможны следующие специфические риски: птоз (опущение) верхнего века, асимметрия мимических мышц, избыточное сглаживание мимики («застывшее лицо»), сухость глаз, нарушение глотания (дисфагия), головные боли. Все перечисленные эффекты являются временными и обратимыми, они проходят самостоятельно по мере метаболизма и выведения препарата из организма.
При контурной пластике с использованием дермальных филлеров возможны: синдром ишемии (побеление кожи с риском некроза тканей) при случайной внутрисосудистой инъекции; эффект Тиндаля (голубоватое или сероватое просвечивание кожи в области введения препарата); образование воспалительных гранулем; миграция (смещение) препарата из первоначальной точки введения; асимметрия; стойкие отеки.
При лазерных и световых методах воздействия возможны: гиперпигментация или гипопигментация (стойкое изменение цвета кожи в зоне воздействия); термический ожог кожи; образование пузырей и эрозий; длительная стойкая эритема (покраснение); обострение герпетической инфекции; точечные кровоизлияния (петехии).
При химических пилингах возможны: химический ожог глубже запланированного слоя (вплоть до ожога III степени); стойкое длительное покраснение; выраженное шелушение; демаркационная линия (четкая граница между обработанной и необработанной кожей); обострение акне; активация герпетической инфекции.
При нитевом лифтинге возможны: асимметрия тканей лица; прорезывание нитей через кожу; контурирование нитей (видимость нитей под кожей); гематомы; образование спаек; инфекционные осложнения в области входа нити; дискомфорт и болезненность при мимике.
При малой хирургии (удаление новообразований) возможны: неполное удаление образования с риском рецидива; формирование грубого рубца; кровотечение; нагноение послеоперационной раны; нарушение заживления; расхождение краев раны.
5.3. Порядок действий при возникновении осложнений
Острые осложнения (анафилактические реакции, сосудистые нарушения, выраженный болевой синдром) купируются врачом незамедлительно на месте проведения процедуры. Клиника оснащена аптечкой неотложной помощи и противошоковым набором в соответствии с действующими нормативами.
Отсроченные осложнения требуют повторного визита к врачу для осмотра и назначения дополнительного лечения. Пациент обязан незамедлительно информировать Клинику о любых тревожных симптомах (резкая боль, усиливающийся отек, повышение температуры тела, гнойные выделения, побледнение или почернение кожи в зоне вмешательства) в течение всего реабилитационного периода.
 
6. Возможные последствия медицинского вмешательстваНеобходимо различать естественные (физиологические) последствия, являющиеся закономерной реакцией организма на травматическое воздействие, и патологические последствия (осложнения), требующие медицинского вмешательства.
6.1. Естественные временные последствия (физиологическая норма)
К естественным последствиям, не требующим лечения, относятся:
— отек мягких тканей в зоне инъекций или воздействия — длится от нескольких часов до 3−5 суток в зависимости от объема вмешательства и индивидуальных особенностей пациента;
— гиперемия (покраснение) кожи — проходит в течение 24−72 часов, а при лазерных воздействиях может сохраняться до 5−7 дней;
— гематомы (синяки) в местах инъекций или хирургических манипуляций — рассасываются самостоятельно в течение 7−14 дней;
— шелушение кожи (особенно выраженное после химических пилингов и лазерной шлифовки) — продолжается от 3 до 10 дней и завершается полным обновлением эпидермиса;
— ощущение стянутости, сухости и легкого дискомфорта — наблюдается в первые 24−48 часов и купируется применением рекомендованных увлажняющих и регенерирующих средств.
Важно: Указанные реакции являются физиологической нормой, не требуют специального лечения, кроме назначенного врачом постпроцедурного ухода, и не являются основанием для претензий к Клинике.
 
6.2. Последствия, требующие медицинской коррекции
К последствиям, требующим обязательного врачебного контроля и дополнительного лечения, относятся:
— длительно не проходящий отек (сохраняющийся более 5−7 дней с тенденцией к нарастанию);
— гнойно-воспалительный процесс (наличие гнойных выделений, выраженное покраснение, повышение локальной температуры, болезненность при пальпации);
— формирование стойких гиперпигментированных пятен или участков депигментации (потеря пигмента);
— формирование грубых патологических рубцов, деформирующих ткани и ограничивающих подвижность.
 
7. Ожидаемые результаты оказания медицинской помощиРезультат медицинского вмешательства является индивидуализированным и зависит от множества факторов, включая исходное состояние тканей, возраст пациента, скорость метаболизма, образ жизни, наличие вредных привычек и добросовестность выполнения пациентом постпроцедурных рекомендаций.
7.1. Объективные клинические результаты
К объективным результатам, которые могут быть зафиксированы инструментальными методами (дерматоскопия, ультразвуковое исследование кожи, фотофиксация), относятся:
— улучшение гидратации и повышение тургора (упругости) кожи — наблюдается через 3−14 дней после инъекционных методик (биоревитализация, мезотерапия);
— уменьшение глубины морщин и кожных складок — видимый эффект проявляется через 7−21 день после ботулинотерапии (пик действия на 14−21 день) и контурной пластики (немедленный эффект с окончательным формированием через 2−4 недели);
— улучшение цвета лица, выравнивание рельефа и микрорельефа кожи — достигается после курса процедур (от 3 до 10 сеансов в зависимости от методики);
— лифтинг-эффект (подтяжка тканей) — проявляется через 1−3 месяца после процедур, стимулирующих синтез коллагена (лазерная шлифовка, RF-лифтинг, УЗ-лифтинг), и продолжает нарастать в течение 6 месяцев;
— снижение локальных жировых отложений — наблюдается через 4−6 недель после криолиполиза или инъекционных липолитиков.
 
7.2. Субъективные эстетические результаты
К субъективным результатам, оцениваемым самим пациентом, относятся:
— естественный, гармоничный вид омоложенного лица без эффекта «застывшей маски» или «натянутой кожи»;
— восстановление четкого овала лица и коррекция возрастных деформаций;
— улучшение внешнего вида кожи — гладкость, сияние, увлажненность, однородность цвета;
— сглаживание гиперпигментированных участков и выравнивание общего тона кожи;
— повышение самооценки и удовлетворенности своим внешним видом.
7.3. Важные уточнения о результатах
Клиника не гарантирует 100% идентичность результата с фотографиями «ДО» и «ПОСЛЕ» из портфолио, рекламных материалов или социальных сетей, поскольку каждый организм уникален, а результаты зависят от индивидуальных особенностей пациента.
Клиника гарантирует добросовестное выполнение всех утвержденных клинических протоколов лечения, использование сертифицированных препаратов и оборудования, а также приложение максимальных профессиональных усилий для достижения наилучшего возможного эстетического результата для конкретного пациента.
Длительность сохранения результата варьируется в широких пределах: от 3−4 месяцев (для мезотерапии и биоревитализации) до 12−18 месяцев (для ботулинотерапии) и 18−24 месяцев (для некоторых видов филлеров) и зависит от индивидуальных метаболических процессов, типа кожи, возраста и образа жизни пациента.
 
8. Альтернативные методы леченияВ соответствии со статьей 20 Федерального закона № 323-ФЗ, пациент имеет право на получение полной информации об альтернативных способах решения его медицинской проблемы. Врач обязан предложить пациенту не менее двух вариантов коррекции (при их клинической обоснованности) с подробным разъяснением различий в технике выполнения, стоимости, рисках и осложнениях, а также длительности и стойкости эффекта.
Примерами альтернативных подходов являются:
— вместо хирургической блефаропластики — применение аппаратных методик (RF-лифтинг, лазерная шлифовка нижних век) или нитевой лифтинг периорбитальной зоны;
— вместо контурной пластики гиалуроновыми филлерами — липофилинг (пересадка собственной жировой ткани) или использование имплантов для увеличения объема;
— вместо химического пилинга — лазерная шлифовка, микродермабразия или фракционный фототермолиз;
— вместо инъекционной коррекции — использование наружных косметических средств (кремы, сыворотки с активными компонентами) для домашнего ухода.
Отказ от любого медицинского вмешательства (динамическое наблюдение, консервативная тактика) всегда является допустимой и легитимной альтернативой, которую пациент вправе выбрать.
 
9. Порядок предоставления информации пациентам9.1. Лицо, предоставляющее информацию
Информация о состоянии здоровья, методах лечения, рисках и предполагаемых результатах предоставляется лично пациенту лечащим врачом (врачом-дерматовенерологом, врачом-косметологом, врачом-хирургом) или другими медицинскими работниками, принимающими непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении пациента.
 
10. Порядок оформления информированного добровольного согласия (ИДС)10.1. Заключительным этапом информирования пациента является подписание Информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (форма ИДС утверждена Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н).
10.2. В тексте информированного добровольного согласия или в приложении к нему в обязательном порядке отражаются следующие факты:
— пациент ознакомлен с полным перечнем информации о своем здоровье, методах и рисках, предусмотренным Разделом 2 настоящего Положения;
— пациенту разъяснены общие и специфические риски;
— пациент проинформирован об альтернативных методах лечения;
— пациенту доведены до сведения ожидаемые результаты и возможные последствия.
·        
10.3. Отказ от подписания информированного добровольного согласия
В случае отказа пациента от подписания информированного добровольного согласия, медицинское вмешательство не проводится (за исключением экстренных ситуаций, угрожающих жизни пациента, которые не характерны для плановой косметологии). Факт отказа фиксируется в медицинской документации с указанием даты, времени и причины отказа (со слов пациента).
10.4. Согласие на вмешательства по Приказу № 390н
При выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи пациент дает информированное добровольное согласие на виды вмешательств, перечисленные в Приказе Минздравсоцразвития № 390н (Раздел 3.1 настоящего Положения), на срок действия такого выбора. Данное согласие оформляется в упрощенной форме, предусмотренной для амбулаторного приема.
 
11. Ответственность сторон11.1. Обязательства и ответственность Клиники
Клиника (медицинская организация) обязуется и несет ответственность за:
— предоставление пациенту полной, достоверной и актуальной информации в объеме, предусмотренном настоящим Положением и действующим законодательством Российской Федерации;
— использование при проведении медицинских вмешательств только сертифицированных препаратов, расходных материалов и оборудования, имеющих действующие регистрационные удостоверения;
— проведение всех медицинских вмешательств квалифицированными специалистами, имеющими действующие сертификаты специалиста, аккредитацию и достаточный практический опыт;
— соблюдение санитарно-эпидемиологического режима, правил асептики и антисептики, клинических протоколов и стандартов оказания медицинской помощи;
— сохранение врачебной тайны и неразглашение информации о состоянии здоровья пациента третьим лицам без его согласия, за исключением случаев, предусмотренных законодательством.
 
11.2. Обязанности и ответственность Пациента
Пациент обязуется и несет ответственность за:
— предоставление врачу достоверных, полных и актуальных сведений о состоянии своего здоровья, включая сведения о наличии аллергических реакций на лекарственные препараты, хронических заболеваний (аутоиммунные, онкологические, эндокринные, сердечно-сосудистые), принимаемых лекарственных средствах (особенно антикоагулянтах, антиагрегантах, гормональных препаратах), перенесенных операциях и травмах;
— строгое выполнение всех постпроцедурных рекомендаций врача, включая соблюдение температурного режима (исключение посещения бани, сауны, солярия, перегрева или переохлаждения), защиту кожи от ультрафиолетового излучения (использование солнцезащитных средств, отказ от солярия), режим питания и отдыха, отказ от алкоголя и интенсивных физических нагрузок в установленные сроки;
— своевременное информирование врача о любых изменениях состояния здоровья, появлении новых жалоб, тревожных симптомов или ухудшении самочувствия в постпроцедурном периоде;
— соблюдение сроков контрольных осмотров и повторных визитов для оценки динамики лечения.
 
11.3. Обстоятельства, освобождающие Клинику от ответственности
Клиника не несет ответственности за наступление осложнений, неудовлетворительных эстетических результатов или иных негативных последствий, если они возникли вследствие:
— сокрытия Пациентом или предоставления им недостоверных, неполных или искаженных сведений о состоянии своего здоровья (аллергии, принимаемые лекарственные препараты, наличие противопоказаний, неучтенные сопутствующие заболевания);
— грубого, систематического или неоднократного нарушения Пациентом постпроцедурного режима и рекомендаций врача (посещение бани, солярия, употребление алкоголя, использование неподходящих косметических средств, снятие корочек и струпьев, травмирование зоны вмешательства);
— естественных, непредсказуемых и индивидуальных реакций организма, которые не могли быть выявлены и спрогнозированы на этапе предварительного обследования (идиосинкразия, генетические особенности метаболизма, редкие аллергические реакции).
 
12. Заключительные положения12.1. Настоящее Положение вступает в силу с момента его утверждения руководителем Клиники и размещения на официальном сайте Клиники.
12.2. Положение действует в течение всего периода оказания медицинской помощи пациенту, включая подготовительный, основной и реабилитационный этапы.
12.3. Клиника оставляет за собой право вносить изменения и дополнения в настоящее Положение в связи с изменениями действующего законодательства Российской Федерации, появлением новых клинических протоколов, стандартов или технологий. Обо всех существенных изменениях пациенты информируются путем размещения актуализированной версии на сайте Клиники.
12.4. В случае возникновения разногласий и спорных ситуаций между Клиникой и Пациентом, связанных с информированием, рисками, последствиями или результатами лечения, стороны принимают меры к их досудебному урегулированию путем письменных переговоров и рассмотрения претензий. При недостижении согласия спор подлежит разрешению в судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.